如何進(jìn)行方法驗(yàn)證

作為檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)（CMA）或是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)（CNAS ）都會涉及到一個(gè)問題，就是方法驗(yàn)證，從標(biāo)準(zhǔn)文件的要求來看：

一、依據(jù)CNAS-CL01：2018第7.2.1方法的選擇和驗(yàn)證規(guī)定：

7.2.1.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜷_展所有實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，適當(dāng)時(shí)，包括測量不確定度的評定以及使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

7.2.1.2 所有方法、程序和支持文件，例如與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考數(shù)據(jù)，應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于人員取閱。

7.2.1.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到。必要時(shí)，應(yīng)補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性。

7.2.1.4 當(dāng)客戶未指定所用的方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ú⑼ㄖ蛻?。推薦使用以國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，或由知名技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法，或設(shè)備制造商規(guī)定的方法。實(shí)驗(yàn)室制定或修改的方法也可使用。

7.2.1.5 實(shí)驗(yàn)室在引入方法前，應(yīng)驗(yàn)證能夠正確地運(yùn)用該方法，以確保實(shí)現(xiàn)所需的方法性能。應(yīng)保存驗(yàn)證記錄。如果發(fā)布機(jī)構(gòu)修訂了方法，應(yīng)在所需的程度上重新進(jìn)行驗(yàn)證。

7.2.1.6 當(dāng)需要開發(fā)方法時(shí)，應(yīng)予以策劃，指定具備能力的人員，并為其配備足 夠的資源。在方法開發(fā)的過程中，應(yīng)進(jìn)行定期評審，以確定持續(xù)滿足客戶需求。開發(fā)計(jì)劃的任何變更應(yīng)得到批準(zhǔn)和授權(quán)。

7.2.1.7 對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)方法的偏離，應(yīng)事先將該偏離形成文件，做技術(shù)判斷，獲得授權(quán)并被客戶接受。

二、依據(jù)RB/T 214-2017 第4.5.14 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)的規(guī)定：

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，應(yīng)通知客戶。

無論是CMA檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)還是CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，均要對使用的方法進(jìn)行方法驗(yàn)證，那么怎么進(jìn)行方法驗(yàn)證呢？

方法驗(yàn)證應(yīng)注意從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等方面進(jìn)行全面的分析，可以通過試驗(yàn)證明結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對來驗(yàn)證是否能夠滿足要求。驗(yàn)證應(yīng)填寫“標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證記錄”，并將過程產(chǎn)生的文件、報(bào)告和記錄，在標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證評審時(shí)向會議提交。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證，執(zhí)行上述驗(yàn)證流程，以證明能夠正確的使用修訂的新標(biāo)準(zhǔn)，并填寫“標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn)表”。

從事檢驗(yàn)檢測的CMA機(jī)構(gòu)或CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做好方法驗(yàn)證，確保檢測數(shù)據(jù)的有效性，關(guān)于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的專業(yè)知識歡迎聯(lián)系中實(shí)國聯(lián)。