
關(guān)于定期評審,控制設施的措施, 要從哪幾個方面進行評審?
答案:
1. 設備:是不是有溯源,是否校準檢定,檢定校準回來是不是確認了,儀器是否由唯一性標識,維護是不是有計劃有記錄,檔案是不是規(guī)范,設備的作業(yè)指導書是不是完整的,設備是否有故障,故障怎么處理的,設備運行的環(huán)境條件是否滿足,設備的修正值/校準因子是否得到應用,設備的期間核查是否在定時的做。
2. 設施:一般是出直接結(jié)果的
1)設施配備的是否合適,比如燈的照度
2)設施是否定期維護
3)設施產(chǎn)生的環(huán)境條件,如果跟結(jié)果相關(guān),要記錄并監(jiān)控
3. 總體來看,設施不能對實驗結(jié)果產(chǎn)生不利影響,要保障實驗的條件。