第一：什么是質量手冊
質量手冊是闡明一個組織的質量方針并描述其管理體系的文件。質量方針就是機構的質量宗旨和方向。
管理體系就是組織制度和管理制度的總稱。
02第二：質量手冊的作用
它是由機構最高領導人批準發(fā)布的、有權威的、實施各項質量管理活動的基本法規(guī)和行動準則。
03第三：編制依據
依據國家相關法律法規(guī)的要求，包括國家法律、行業(yè)規(guī)定以及部門規(guī)章等。比如：食品衛(wèi)生檢測機構編制依據：《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》《檢驗檢測機構能力驗證管理辦法》《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、《食品檢驗機構資質認定條件》《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》及法律法規(guī)文件等。
04第四：基本要求以及和程序文件的區(qū)別
質量手冊是實驗室內部法規(guī)性文件，是對質量過程進行原則性描述，不去對每個要素（過程）目的、適用范圍和職責進行敘述，它會包括或引用支持性程序。它不像程序文件是圍繞一項工作而展開的，需對某些問題作出具體解釋或說明并提出質量標準要求。
05第五：基本結構及內容
封面：包括文件名、版本號等。
發(fā)布令：最高管理者簽發(fā)頒布手冊的通告和實施日期。
審批頁：包括主要編寫人員，審核人，批準人，受控號等
修訂頁：修訂章節(jié)號、修訂內容、批準人、批準日期。
公正性聲明
目錄
前言或機構概述
質量方針、目標和承諾
管理體系各要素的描述：對人員、場所環(huán)境、設備設施以及文件、合同、分包、采購、服務客戶、投訴、符合工作、記錄、內部審核、管理評審、方法確認、數據、抽樣、樣品處置及結果等要素要求實施的活動原則，列出支持性文件。
冊附件：組織結構圖、檢驗工作流程圖等。
