總結(jié)CNAS/CMA常見不符合項(xiàng)！

實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CNAS和CMA資質(zhì)需經(jīng)過嚴(yán)格審查，可能遇到不符合項(xiàng)，嚴(yán)重情況可能導(dǎo)致無法獲得資質(zhì)。已獲資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室還需接受外部監(jiān)督審核、復(fù)評(píng)審、雙隨機(jī)審查。規(guī)避嚴(yán)重和高頻不符合項(xiàng)能降低風(fēng)險(xiǎn)，提升管理能力，獲得評(píng)審老師肯定。本文將結(jié)合經(jīng)驗(yàn)和評(píng)審反饋，總結(jié)一般不符合項(xiàng)高頻問題點(diǎn)，以便實(shí)驗(yàn)室提前防范和改進(jìn)。

一般不符合項(xiàng)分類

經(jīng)過審慎分析，結(jié)合具體工作實(shí)踐，我們可以將潛在的不符合項(xiàng)細(xì)致劃分為以下幾個(gè)維度：管理評(píng)審的各個(gè)環(huán)節(jié)、年度內(nèi)部審核的各個(gè)方面、檢測(cè)設(shè)備與工具的運(yùn)作狀態(tài)、人員資質(zhì)與操作能力、記錄管理的完整性與規(guī)范性、合同評(píng)審的嚴(yán)謹(jǐn)性與合規(guī)性、人員監(jiān)督與監(jiān)控機(jī)制的有效性、質(zhì)量控制流程的嚴(yán)格執(zhí)行、檢測(cè)報(bào)告的專業(yè)性與準(zhǔn)確性、樣品管理的安全性與可靠性、文件資料的系統(tǒng)性與更新及時(shí)性，以及其他可能存在的不符合項(xiàng)。

合同評(píng)審涉及的不符合項(xiàng)

1、未進(jìn)行合同評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室未對(duì)所有項(xiàng)目開展合同評(píng)審，僅采用口頭溝通，無評(píng)審記錄。合同評(píng)審應(yīng)覆蓋所有項(xiàng)目，例行評(píng)審可簡(jiǎn)化。

2、評(píng)審記錄不全。對(duì)首次或關(guān)鍵項(xiàng)目有評(píng)審記錄表，但無評(píng)審過程材料。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行分級(jí)管理，重要項(xiàng)目需全面評(píng)審并有詳細(xì)過程材料。應(yīng)在程序中明確評(píng)審流程和交付材料要求。

3、誤解例行項(xiàng)目評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室誤認(rèn)為常規(guī)項(xiàng)目流程成熟、合同無變化，無需評(píng)審，直接簽約。實(shí)際應(yīng)開展評(píng)審，可采用簡(jiǎn)易方式如簽批流程。

4、評(píng)審要素不全面。如僅開展技術(shù)要素評(píng)審，未評(píng)估商務(wù)、財(cái)務(wù)、報(bào)告交付、保密等要素，導(dǎo)致無法履行合同。合同評(píng)審是確保檢測(cè)報(bào)告滿足客戶需求和高質(zhì)量交付的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，避免流于形式。關(guān)鍵項(xiàng)目應(yīng)開展細(xì)致全面評(píng)審并保存過程記錄?？蓪W(xué)習(xí)本公眾號(hào)推文了解更多。

1、人員監(jiān)督未全面開展，缺乏持續(xù)勝任能力監(jiān)控和評(píng)估，導(dǎo)致評(píng)審時(shí)無法提供證據(jù)，被開具不符合項(xiàng)。

2、監(jiān)督未覆蓋所有人員和領(lǐng)域，存在遺漏關(guān)鍵情況的監(jiān)督，導(dǎo)致質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。如覆蓋不足，將開具不符合項(xiàng)。

3、監(jiān)督員能力未經(jīng)考核授權(quán)即開展監(jiān)督，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)計(jì)培訓(xùn)內(nèi)容和考核表，培養(yǎng)能力。無此流程將開具不符合項(xiàng)。

4、監(jiān)督表缺乏針對(duì)性，無法滿足各檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域要求，監(jiān)督效果不佳。應(yīng)針對(duì)不同領(lǐng)域設(shè)計(jì)監(jiān)督表，滿足質(zhì)量管理要求。

質(zhì)量控制涉及的不符合項(xiàng)

1、能力驗(yàn)證頻次不符合最低認(rèn)可要求，需按CNAS-RL02規(guī)定進(jìn)行。首次申請(qǐng)需有能力驗(yàn)證的滿意結(jié)果，無法獲取時(shí)需進(jìn)行測(cè)量審核或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)。維持資質(zhì)時(shí)，應(yīng)滿足最低要求，并在內(nèi)部質(zhì)控程序中明確，制定年度質(zhì)控計(jì)劃時(shí)進(jìn)行評(píng)估和規(guī)劃。

2、能力驗(yàn)證記錄過期，無法滿足最低要求。如被發(fā)現(xiàn)，需整改，周期較長。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)記錄有效期管理，提前規(guī)劃，避免影響資質(zhì)延續(xù)。

3、能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果未分析，未制定改進(jìn)計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重視結(jié)果分析，提升員工薄弱能力。結(jié)果不滿意需分析并制定改進(jìn)措施和效果驗(yàn)證。滿意但得分偏低的項(xiàng)目也應(yīng)分析并制定改進(jìn)對(duì)策。機(jī)構(gòu)應(yīng)重視，確保技術(shù)人員能力持續(xù)提升。

4、未制定或質(zhì)控計(jì)劃不全面。機(jī)構(gòu)應(yīng)重視年度質(zhì)控計(jì)劃的制定，全面規(guī)劃，針對(duì)能力薄弱項(xiàng)目制定有針對(duì)性的質(zhì)控計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制程序，加強(qiáng)規(guī)劃、執(zhí)行、改進(jìn)和日常監(jiān)督管理，確保質(zhì)控結(jié)果有助于能力提升。