實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與質(zhì)量體系認(rèn)證主要區(qū)別

(1)適用范圍不同

1)IS/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室能力、公正性以及一致運(yùn)作的通用要求，適用于所有從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的組織，不論其人員數(shù)量多少，也適用于實(shí)驗(yàn)室的客戶(hù)、法定管理機(jī)構(gòu)、使用同行評(píng)審的組織和方案、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其他機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)、確認(rèn)或承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能力的依據(jù)和準(zhǔn)則。

2)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要標(biāo)準(zhǔn)，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，任何組織都可以自愿建立并執(zhí)行和維護(hù)該質(zhì)量管理體系。因此ISO/IEC17025的認(rèn)可是承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的能力、公正性，而ISO 9001的認(rèn)證只是確認(rèn)質(zhì)量管理體系的符合性。

(2)實(shí)施體不同

1)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的主體是權(quán)威機(jī)構(gòu)，而認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)威常來(lái)自于政府，因此認(rèn)可機(jī)構(gòu)一般是由政府授權(quán)的。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是我國(guó)唯一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，由國(guó)務(wù)院授權(quán)建立的中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員(CNCA)正式

授權(quán)。

2)ISO 9001 認(rèn)證活動(dòng)的主體可以是民間的、私有的，也可以是官方的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)以公正的身份依靠自身服務(wù)質(zhì)量來(lái)樹(shù)立在行業(yè)中的威信，以此吸引顧客，一般不具有法律上的權(quán)威性。

(3)實(shí)施客體不同

1)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的對(duì)象是合格評(píng)定機(jī)構(gòu)，即提供下列合格評(píng)定服務(wù)的組織:校準(zhǔn)、檢測(cè)、檢查、管理體系認(rèn)證、人員注冊(cè)和產(chǎn)品認(rèn)證，其目的是承認(rèn)某機(jī)構(gòu)或組織完成特定任務(wù)的能力或資格。認(rèn)可機(jī)構(gòu)評(píng)審的是某個(gè)機(jī)構(gòu)從事特定檢測(cè)/校準(zhǔn)、檢查、認(rèn)證或人員注冊(cè)等活動(dòng)的能力。這里的能力既包含了質(zhì)量要求，又包括了技術(shù)要求。

2)認(rèn)證活動(dòng)的對(duì)象是產(chǎn)品或體系，其目的是證明某產(chǎn)品或體系符合特定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的則是某個(gè)機(jī)構(gòu)生產(chǎn)/提供的產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)或質(zhì)量管理體系對(duì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的符合性。