內(nèi)部質(zhì)量控制之控制圖

內(nèi)部質(zhì)量控制是指實(shí)驗(yàn)室為持續(xù)監(jiān)控測量過程和測量結(jié)果以確定結(jié)果是否足夠可靠達(dá)到可以發(fā)布的程度而采取的一組操作。

CNAS-CL01：2018 第 7.7.1 條規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)審查結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)監(jiān)控進(jìn)行策劃和審查，適當(dāng)時(shí)，監(jiān)控應(yīng)包括但不限于以下方式：……

d)適用時(shí)，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖。第 7.7.3 條規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析監(jiān)控活動(dòng)的數(shù)據(jù)用于控制實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，適用時(shí)實(shí)施改進(jìn)。如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動(dòng)數(shù)據(jù)分析結(jié)果超出預(yù)定的準(zhǔn)則時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)措施防止報(bào)告不正確的結(jié)果。

CNAS-CL10-A002：2020 第 7.7.1d)條規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室可制作質(zhì)量控制圖進(jìn)行監(jiān)控。控制圖應(yīng)基于統(tǒng)計(jì)原理。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)觀察和分析控制圖顯示的異常趨勢，必要時(shí)采取處理措施。

化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室對(duì)自己的分析方法和操作程序所進(jìn)行的持續(xù)的、嚴(yán)格的評(píng)估?？刂茍D是實(shí)驗(yàn)室對(duì)常規(guī)分析進(jìn)行日常質(zhì)量控制簡單而又有效的工具，其基礎(chǔ)是將控制樣品與待測樣品放在一個(gè)分析批中一起進(jìn)行分析，然后將控制樣品的結(jié)果(即控制值)繪制在控制圖上，實(shí)驗(yàn)室可以從控制圖中控制值的分布及變化趨勢評(píng)估分析過程是否受控、分析結(jié)果是否可以接受。在控制圖中，如果所有控制值都落在上下警戒限之間，表明分析程序在規(guī)定的限值范圍內(nèi)運(yùn)行，可以報(bào)告待測樣品的分析結(jié)果。如果控制值落在上下行動(dòng)限之外則說明分析程序有問題，不得報(bào)告待測樣品的分析結(jié)果，而應(yīng)采取糾正行動(dòng)，識(shí)別誤差的來源并予以消除。如果控制值落在警戒限之外但在行動(dòng)限之內(nèi)，則應(yīng)根據(jù)特定的規(guī)則進(jìn)行評(píng)估。

以上內(nèi)容由中實(shí)國聯(lián)為您整理，關(guān)注我們了解更多CMA認(rèn)定、CNAS認(rèn)可知識(shí)。