
CNAS-CL01-G003:2021測(cè)量不確定度的要求
從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室、申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室或其他從事測(cè)量活動(dòng)的機(jī)構(gòu),離不開測(cè)量不確定度對(duì),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注意識(shí)別測(cè)量不確定度的影響,形成測(cè)量不確定度評(píng)定報(bào)告。
測(cè)量不確定度作為測(cè)量結(jié)果的一部分,合理表征了被測(cè)量量值的分散性,對(duì)測(cè)量結(jié)果的可信性、可比性和可接受性都有重要影響,是評(píng)價(jià)測(cè)量活動(dòng)質(zhì)量的重要指標(biāo)。國(guó)際上合格評(píng)定活動(dòng)各相關(guān)方(如消費(fèi)者、生產(chǎn)商、政府等)都對(duì)測(cè)量不確定度高度關(guān)注,國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)也對(duì)測(cè)量不確定度制定了專門的政策。
為使相關(guān)認(rèn)可活動(dòng)與 ILAC 的要求保持一致,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)依據(jù) CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和 ILAC-P14《ILAC 對(duì)校準(zhǔn)領(lǐng)域測(cè)量不確定度的政策》,并結(jié)合 ILAC-G17《ILAC 對(duì)檢測(cè)領(lǐng)域測(cè)量不確定度的指南》的相關(guān)內(nèi)容,特制定CNAS-CL01-G003:2021。該文件代替 CNAS-CL01-G003:2019《測(cè)量不確定度的要求》。
文件適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,并適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生物樣本庫(kù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者(RMP)和能力驗(yàn)證提供者(PTP)等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)。
1.合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)定和應(yīng)用測(cè)量不確定度,并建立維護(hù)測(cè)量不確定度有效性的機(jī)制。
2.合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)有具備能力的人員,正確評(píng)定、報(bào)告和應(yīng)用測(cè)量不確定度。
3.測(cè)量不確定度評(píng)定的程序、方法,以及測(cè)量不確定度的表示和使用應(yīng)符合GB/T 27418 和 ISO/IEC 指南 98 系列標(biāo)準(zhǔn)的其他文件及補(bǔ)充文件的規(guī)定。
4.合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別測(cè)量不確定度的貢獻(xiàn)。評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí),應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻(xiàn),包括來自抽樣的貢獻(xiàn)。
5.當(dāng)在證書/報(bào)告中報(bào)告測(cè)量不確定度時(shí),應(yīng)包含測(cè)量結(jié)果y和對(duì)應(yīng)的擴(kuò)展不確定度U,通常宜使用“y±U(y和U的單位)”或類似的表述方式;也可以使用列表表示,即將測(cè)量結(jié)果與其擴(kuò)展不確定度在列表中對(duì)應(yīng)給出。
6.擴(kuò)展不確定度的數(shù)值不應(yīng)超過兩位有效數(shù)字,并且應(yīng)滿足以下要求:
a)最終報(bào)告的測(cè)量結(jié)果的末位應(yīng)與擴(kuò)展不確定度的末位對(duì)齊,除非使用相對(duì)擴(kuò)展不確定度;
b)應(yīng)根據(jù)通用的規(guī)則進(jìn)行數(shù)值修約,并符合GB/T 27418的規(guī)定。
7.當(dāng)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明時(shí),合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮測(cè)量不確定度的影響,明確判定規(guī)則,所用判定規(guī)則應(yīng)考慮到相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)水平(如錯(cuò)誤接受、錯(cuò)誤拒絕以及統(tǒng)計(jì)假設(shè))。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將判定規(guī)則形成文件,并加以應(yīng)用。
申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)識(shí)別測(cè)量不確定度的貢獻(xiàn),進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆治龊涂紤],申請(qǐng)CMA資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室也可參照?qǐng)?zhí)行。