
關(guān)于定期評審,控制設(shè)施的措施, 要從哪幾個(gè)方面進(jìn)行評審?
答案:
1. 設(shè)備:是不是有溯源,是否校準(zhǔn)檢定,檢定校準(zhǔn)回來是不是確認(rèn)了,儀器是否由唯一性標(biāo)識,維護(hù)是不是有計(jì)劃有記錄,檔案是不是規(guī)范,設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書是不是完整的,設(shè)備是否有故障,故障怎么處理的,設(shè)備運(yùn)行的環(huán)境條件是否滿足,設(shè)備的修正值/校準(zhǔn)因子是否得到應(yīng)用,設(shè)備的期間核查是否在定時(shí)的做。
2. 設(shè)施:一般是出直接結(jié)果的
1)設(shè)施配備的是否合適,比如燈的照度
2)設(shè)施是否定期維護(hù)
3)設(shè)施產(chǎn)生的環(huán)境條件,如果跟結(jié)果相關(guān),要記錄并監(jiān)控
3. 總體來看,設(shè)施不能對實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生不利影響,要保障實(shí)驗(yàn)的條件。