第一：什么是質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊是闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其管理體系的文件。質(zhì)量方針就是機構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。

管理體系就是組織制度和管理制度的總稱。

02第二：質(zhì)量手冊的作用

它是由機構(gòu)最高領導人批準發(fā)布的、有權(quán)威的、實施各項質(zhì)量管理活動的基本法規(guī)和行動準則。

03第三：編制依據(jù)

依據(jù)國家相關法律法規(guī)的要求，包括國家法律、行業(yè)規(guī)定以及部門規(guī)章等。比如：食品衛(wèi)生檢測機構(gòu)編制依據(jù)：《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》、《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》及法律法規(guī)文件等。

04第四：基本要求以及和程序文件的區(qū)別

質(zhì)量手冊是實驗室內(nèi)部法規(guī)性文件，是對質(zhì)量過程進行原則性描述，不去對每個要素（過程）目的、適用范圍和職責進行敘述，它會包括或引用支持性程序。它不像程序文件是圍繞一項工作而展開的，需對某些問題作出具體解釋或說明并提出質(zhì)量標準要求。

05第五：基本結(jié)構(gòu)及內(nèi)容

封面：包括文件名、版本號等。

發(fā)布令：最高管理者簽發(fā)頒布手冊的通告和實施日期。

審批頁：包括主要編寫人員，審核人，批準人，受控號等

修訂頁：修訂章節(jié)號、修訂內(nèi)容、批準人、批準日期。

公正性聲明

目錄

前言或機構(gòu)概述

質(zhì)量方針、目標和承諾

管理體系各要素的描述：對人員、場所環(huán)境、設備設施以及文件、合同、分包、采購、服務客戶、投訴、符合工作、記錄、內(nèi)部審核、管理評審、方法確認、數(shù)據(jù)、抽樣、樣品處置及結(jié)果等要素要求實施的活動原則，列出支持性文件。

冊附件：組織結(jié)構(gòu)圖、檢驗工作流程圖等。