第一：什么是質(zhì)量手冊(cè)
質(zhì)量手冊(cè)是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其管理體系的文件。質(zhì)量方針就是機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。
管理體系就是組織制度和管理制度的總稱。
02第二：質(zhì)量手冊(cè)的作用
它是由機(jī)構(gòu)最高領(lǐng)導(dǎo)人批準(zhǔn)發(fā)布的、有權(quán)威的、實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的基本法規(guī)和行動(dòng)準(zhǔn)則。
03第三：編制依據(jù)
依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求，包括國(guó)家法律、行業(yè)規(guī)定以及部門規(guī)章等。比如：食品衛(wèi)生檢測(cè)機(jī)構(gòu)編制依據(jù)：《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證管理辦法》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》及法律法規(guī)文件等。
04第四：基本要求以及和程序文件的區(qū)別
質(zhì)量手冊(cè)是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部法規(guī)性文件，是對(duì)質(zhì)量過(guò)程進(jìn)行原則性描述，不去對(duì)每個(gè)要素（過(guò)程）目的、適用范圍和職責(zé)進(jìn)行敘述，它會(huì)包括或引用支持性程序。它不像程序文件是圍繞一項(xiàng)工作而展開(kāi)的，需對(duì)某些問(wèn)題作出具體解釋或說(shuō)明并提出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
05第五：基本結(jié)構(gòu)及內(nèi)容
封面：包括文件名、版本號(hào)等。
發(fā)布令：最高管理者簽發(fā)頒布手冊(cè)的通告和實(shí)施日期。
審批頁(yè)：包括主要編寫人員，審核人，批準(zhǔn)人，受控號(hào)等
修訂頁(yè)：修訂章節(jié)號(hào)、修訂內(nèi)容、批準(zhǔn)人、批準(zhǔn)日期。
公正性聲明
目錄
前言或機(jī)構(gòu)概述
質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾
管理體系各要素的描述：對(duì)人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施以及文件、合同、分包、采購(gòu)、服務(wù)客戶、投訴、符合工作、記錄、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、方法確認(rèn)、數(shù)據(jù)、抽樣、樣品處置及結(jié)果等要素要求實(shí)施的活動(dòng)原則，列出支持性文件。
冊(cè)附件：組織結(jié)構(gòu)圖、檢驗(yàn)工作流程圖等。
