
CMA是根據(jù)中華人民共和國計量法的規(guī)定,由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構的檢測能力及可靠性進行的一種全面的認證及評價。這種認證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗機構及其它各類實驗室。
參與過實驗室CMA資質認定現(xiàn)場評審的實驗室小伙伴們都知道,在每次CMA資質認定現(xiàn)場評審后評審組長都會代表評審組宣布評審結論。一般都會是“基本符合”。那么評審結論是不是只有“基本符合”這一種呢?其實不然,評審結論分為四種:符合、基本符合、基本符合(需現(xiàn)場復核)、不符合。下面我們就來詳細解說下這四種評審結論的含義:01
1.符合
符合是指被評審機構管理體系符合《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017)并有效運行,具備申報項目或參數(shù)的檢驗檢測能力且能出具有效結果,可直接建議批準其資質認定資格和檢驗檢測能力。
2基本符合
基本符合指被評審機構管理體系文件符合《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017),且運作基本有效,但評審中發(fā)現(xiàn)了不符合項,需待完成整改,進行文件審查后,方能報送資質認定部門進行資質認定。
3基本符合(需現(xiàn)場復核)
基本符合(需現(xiàn)場復核)是指在評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項,需完成整改且進行現(xiàn)場復核后才能報送資質認定部門,被評審機構存在以下情況應進行現(xiàn)場復核:
1)涉及影響檢驗檢測結果的有效性和機構誠信度的不符合項。
2)涉及環(huán)境設施不符合要求的不符合項。
3)涉及儀器設備故障,部分欠缺的不符合項。
4)對整改材料僅進行書面審查不能確認其整改是否有效的不符合項。
4不符合不符合指被評審機構管理體系多處不符合《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017)或基本沒運行或申報的檢驗檢測能力與實際情況存在較大差距,不能推薦資質認定。(對于“不符合”的評審結論,評審組要在評審報告中充分說明理由并與被審核機構進行溝通后給出結論。)
5不符合整改方法
不符合項整改方法:
1、對不符合項的整改,要用糾正措施,而不是僅僅做糾正。
2、糾正措施是消除不符合項發(fā)生的原因,針對原因制定措施。
3、不符合的原因分析是重中之重,原因分析解決了,問題隨之而解。
6不符合常見原因
根本原因通常并不明顯,因此需要仔細分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因。
潛在原因可能包括:
(a)客戶要求
(b)樣品規(guī)格
(c)方法和程序
(d)員工的技能和培訓
(e)消耗品
(f)設備及其校準
7原因分析的通常方法
實驗室文件沒有做規(guī)定
文件沒有規(guī)定,無法可依,責任在管理部門或領導,對標準理解不到位,或者沒有意識到?jīng)]有制定成文件的重要性。
有文件沒有執(zhí)行
有文件沒有執(zhí)行,是有法不依,責任是執(zhí)行人員的問題。
采取糾正措施:
要對相關人員進一步培訓教育,并進行考核,考核過后,跟蹤驗證有沒有類似問題再發(fā)生,如果沒有類似問題再發(fā)生,關閉不合格。
如果仍有類似問題發(fā)生,則需重新分析原因,重新采取措施,直到?jīng)]有類似問題再發(fā)生,關閉不合格。